岗位职责：
1、负责编制产品注册计划、编写注册资料和申报工作，跟踪产品注册进度，与相关部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题；
2、负责医疗器械国内外法律法规和标准的收集、更新，并结合公司质量体系及产品有针对性的组织培训及宣贯；
3、参与产品研发过程，组织研读产品相关法规和标准，在研发过程提供合规性建议，并协助研发整理输出研发相关文件资料；
4、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、专科及以上学历，生物医学工程等相关专业，3年以上医疗器械产品注册工作经验，能独立输出注册资料；独立负责过IVD产品二类或三类注册优先；有临床试验相关工作经验者优先；
3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO13485质量管理体系等相关法规要求；
4、较好的文书处理能力，逻辑思维良好，条理清晰；英语口语流利者优先。
5、具备较强的学习能力和自我驱动力，善于独立思考和解决问题，执行力强。