工作职责1、研究国内外药品注册相关法律法规的发展变化，梳理和确定公司在研产品的注册路径和方案，为研发部门提供新药注册或法规相关的信息；2、协助开展零期临床实验，对在研创新药物相关靶点和机制进行探索、验证，帮助确定药物有效性，根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略；3、协助新药的注册申报，包括申报材料的撰写、审核、修改以及报批等工作，及时处理或报告审批过程中的问题；4、药品注册相关文献的检索及翻译工作和注册文件的整理、归档及管理；5、协助进行沟通协调及关系维护；6、按时完成上级交给的其他工作。任职要求1、本科及以上学历，医学、药学、药理学、化学等相关专业；2、熟悉药品注册相关法律法规及工作流程，能独立完成药品注册报批工作； 3、2年以上药品注册报批工作经验，有较好的注册公共关系资源；4、具有较强的英语读写能力。 职能类别：药品注册 关键字：新药制药制剂